洁净室定义:洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
洁净室分类:乱流式定义:气流以不均匀速度不平行流动、伴有回流或涡流的洁净室。此流向用于净室等级1,000-100,000级。
层流式(Laminar)
层流式空气气流运动成一均匀之直线形,空气由覆盖率100%之过滤器进入室内,并由高架地板或两侧隔墙板回风,此型式适用于洁净室等级需定较高之环境使用,一般其洁净室等级为Class 1~100。
复合式(Mixed Type)
复合式为将乱流式及层流式予以复合或并用,可提供局部超洁净之空气。
检测范围:洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等一般都需要第三方检测。
检测项目(必测项目):
1. 风量或风速、2.静压差次数3.浮游菌和沉降菌4.和相对湿度5.洁净度级别6.高效过滤器扫描检漏7.噪声8.照度9.甲醛浓度10. 压差。(必测项目是指不论何种洁净室及相关受控环境下在静态条件下验收、鉴定检验时必须测定的项目) 其他检测项目详见附表1。
项目名称
检测参数
医院候诊室
温度、风速、空气细菌数、可吸入颗粒物、二氧化碳、照度、噪声、甲醛、一氧化碳等
医院洁净手术部
细菌最大平均浓度、表面最大染菌浓度、静压差、手术区手术台工作面截面风速、温度、相对湿度、新风量、噪声、照度、细菌浓度、手术室的严密性、末级过滤器检漏、洁净度、换气次数、甲醛浓度、苯浓度、自净时间、总挥发性化合物浓度、谐波畸变率等
电子工业洁净厂房
温度、相对湿度、风速、照度、噪声、微振、密闭性、已安装过滤器泄露、气流流型、静压差、洁净度、自净时间等
医药工业洁净厂房
温度、湿度、风速、风量、静压值、室内外压差、照度、噪声、浮游菌、沉降菌、流线平行性、空气洁净度级别、悬浮粒子数、自净时间等
食品工业洁净用房
照度、噪声、空气浮游菌、空气沉降菌、表面微生物、新风量、送风量、甲醛、送风高效过滤器检漏、定向气流、室内外压差、温度、相对湿度、风速、洁净度、换气次数、自净时间等
一次性使用卫生用品
真菌菌落总数、初始污染菌、细菌菌落总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌、溶出性抗(抑)菌产品抑菌性能、非溶出性抗(抑)菌产品抑菌性能、稳定性、环氧乙烷残留量等
检测状态:
1.空态,适用于工程调整测试
2.静态,适用于工程验收和日常例行的检验
3.动态,适用于验收的检验和监测